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管理類別
第二類
型號規格
EM-4000
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、觸控筆和電源線組成,主機包括測量頭、機身和底座。
適用范圍/預期用途
該產品用于眼角膜內皮細胞顯微放大檢查、攝像及角膜厚度測量,在醫療機構使用。
角膜內皮顯微鏡是眼科專用設備,主要用于檢查角膜內皮細胞的數量、形態和功能,評估角膜健康狀況,輔助診斷角膜病變、監測術后恢復或排查潛在風險。它通過非接觸式成像,精準顯示內皮細胞細節,是眼科術前評估(如白內障手術)和術后隨訪的重要工具。
角膜內皮細胞的作用與檢查意義
角膜內皮細胞位于角膜最內層,負責維持角膜透明度和水分平衡。這些細胞不可zai生,數量會隨年齡增長、外傷、手術或疾病逐漸減少。當細胞密度過低(如<1000個/mm2)或形態異常(如大小不均、六邊形比例下降)時,可能導致角膜水腫、混濁甚至失明。通過內皮顯微鏡檢查,醫生能提前發現風險,制定治療方案。
醫療器械經營許可證
滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
國械注進20182160061
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